The decision to prescribe a compounded medication is made solely by the healthcare provider based on individual clinical needs, including, but not limited to, patient allergies to commercially available ingredients, the need for specific dosage forms that are unavailable, or unique formulation requirements that cannot be met by FDA-approved products.

Patients are hereby informed that compounded medications are not reviewed, evaluated, or approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for safety, effectiveness, or quality. These medications are custom-prepared in accordance with a valid prescription and are regulated by relevant state and federal laws governing pharmacy compounding practices. However, they are not subject to FDA approval or clinical trials.

WWLW works exclusively with licensed U.S. pharmacies that adhere to all relevant federal and state compounding regulations. Despite these precautions, compounded medications may carry risks that differ from those associated with FDA-approved drugs, such as potential variability in strength, purity, stability, and effectiveness.

By choosing to use a compounded medication, the patient acknowledges and accepts these risks, and agrees that the use of the medication is undertaken with informed consent and at the patient’s own risk.

Patients are encouraged to address any questions, concerns, or potential risks about compounded medications directly with their prescribing healthcare provider or the dispensing pharmacy.

La decisión de prescribir un medicamento compuesto es tomada exclusivamente por el proveedor de atención médica, según las necesidades clínicas individuales, incluyendo, entre otras, alergias del paciente a ingredientes disponibles comercialmente, la necesidad de formas de dosificación específicas que no estén disponibles, o requisitos de formulación particulares que no puedan cumplirse con productos aprobados por la FDA.

Se informa a los pacientes que los medicamentos compuestos no son revisados, evaluados ni aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) en cuanto a seguridad, eficacia o calidad. Estos medicamentos se preparan de forma personalizada de acuerdo con una receta válida y están regulados por las leyes estatales y federales correspondientes que rigen las prácticas de preparación de medicamentos compuestos (compounding). Sin embargo, no están sujetos a la aprobación de la FDA ni a ensayos clínicos.

WWLW trabaja exclusivamente con farmacias autorizadas en los Estados Unidos que cumplen con todas las regulaciones federales y estatales correspondientes en materia de preparación de medicamentos compuestos. A pesar de estas precauciones, los medicamentos compuestos pueden conllevar riesgos distintos a los asociados con los medicamentos aprobados por la FDA, tales como posible variabilidad en la concentración, pureza, estabilidad y eficacia.

Al optar por usar un medicamento compuesto, el paciente reconoce y acepta estos riesgos, y declara que el uso del medicamento se realiza bajo consentimiento informado y bajo su propia responsabilidad.

Se recomienda a los pacientes que dirijan cualquier pregunta, inquietud o riesgo potencial relacionado con los medicamentos compuestos directamente a su proveedor de atención médica que prescribe el tratamiento o a la farmacia que lo dispensa.